Formação APFH

Dispositivos Médicos

11 de maio de 2024
Data de início
11-05-2024
Local
Sede APFH – Coimbra
Material de Apoio
Módulos
Teste + Certificados
+ Material de Apoio
Certificados

Dispositivos Médicos


Data:11 de maio de 2024

Local: Presencial Coimbra – Sede APFH

Critérios de Seleção:
1 - Sócio da APFH com a situação regularizada
2 - Ordem de Chegada com a Documentação de candidatura


Promoção da implementação das seguintes Declarações Europeias:
Secção 1 – Declaração de Princípios Introdutórios e Gestão: 1.1., 1.2, 1.3, 1.4. e 1.6
Secção 2 – Seleção, Aquisição e Distribuição: 2.2. e 2.3.
Secção 4 – Serviços de Farmácia Clínica: 4.1, 4.2, 4.3., 4.5. e 4.8.
Secção 5 – Segurança do doente e Garantia da Qualidade: 5.1. e 5.4.
Secção 6 – Educação e Investigação: 6.2., 6.3. e 6.4.

 

Sábado, 11 de maio de 2024

09h00 – Boas-vindas
09h30 – O enquadramento regulamentar de dispositivos médicos ao longo do ciclo de vida

  • Características do sector

  • Âmbito e definições

  • Marcação CE

  • Classificação de risco e avaliação da conformidade

  • Colocação no mercado e monitorização pós comercialização

  • Desafios da aplicação do “Novo Quadro Regulamentar”

Judite Neves – INFARMED, I.P.

11h30 – Intervalo

11h45 –Vigilância de dispositivos médicos
Raquel Alves – INFARMED, I.P. (virtualmente)

12h15 –Requisitos para a aquisição de dispositivos médicos e o Sistema de Informação de Dispositivos Médicos (SIDM)
Sónia Cardoso – INFARMED, I.P. (virtualmente)

12h45 – Requisitos nacionais e europeus aplicáveis às instituições de saúde
Judite Neves – INFARMED, I.P.

13h45 – Almoço de trabalho

14h30 – Mesa Redonda: Aplicação do artigo 10.º do Decreto-Lei n.º 29/2024 e o seu impacto nos serviços farmacêuticos
Judite Neves – INFARMED, I.P.
Catarina Coelho, PharmD – ARS Centro
Ana Parola - PharmD - ULS Lisboa Ocidental
Sérgio Gomes, PharmD – Centro Clínico da GNR
Ondina Martins, PharmD – ARSLVT

16h00 – A experiência dos Farmacêuticos Hospitalares
Catarina Coelho, PharmD – ARS Centro
Ana Parola - PharmD - ULS Lisboa Ocidental
Sérgio Gomes, PharmD – Centro Clínico da GNR
Ondina Martins, PharmD – ARSLVT

18h00 – Discussão e teste de avaliação

18h30 – Fim dos Trabalhos